Precigen公司宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准Papzimeos(zopapogene imadenovec)用于治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)。新闻稿指出,Papzimeos是首个获FDA批准用于成人RRP患者的治疗方案,也是首个针对RRP根本病因的获批疗法。值得一提的是,Precigen于2024年12月在加速批准途径下完成了滚动生物制品许可申请(BLA)的提交;然而臻富配资,FDA此次授予Papzimeos完全批准,无需进行确认性临床试验。
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